FDA-goedkeuring word deur wet vereis Federale wetgewing vereis dat alle nuwe middels in die VSA veilig en doeltreffend getoon word vir hul beoogde gebruik voor bemarking. Sommige middels is egter in die VSA beskikbaar, al het hulle nog nooit die vereiste FDA-goedkeuring ontvang nie.
Kan dokters medisyne voorskryf wat nie deur die FDA goedgekeur is nie?
Alhoewel die FDA alle voorskrifmedisyne goedkeur wat in die Verenigde State verkoop word, kan die agentskap nie beperk hoe dokters medisyne voorskryf nadat hulle op die mark is nie Dokters rig pasiënte dikwels na neem medikasie vir toestande wat nie deur die FDA goedgekeur is nie. Dit word nie-etiket dwelmgebruik genoem.
Watter tipe medisyne word nie deur die FDA gereguleer nie?
'n Paar huidige (en sommige voorheen) nie-goedgekeurde medikasie sluit in:
- kolgisien.
- nitrogliserientablette.
- morfien gekonsentreerde oplossing.
- morfiensulfaatoplossing.
- fenobarbital.
- chloraalhidraat.
- karbinoksamien.
- pheniramine maleate en dexbrompheniramine maleate (in hoes en verkoue kombinasie dwelms)
Wanneer iets nie deur die FDA goedgekeur is nie?
Die gebrek aan FDA-goedkeuring vir 'n ander aanduiding, spesifiek, beteken dat relevante data om veiligheid en doeltreffendheid vir daardie aanduiding vas te stel nie na die FDA oorgedra, hersien en goedgekeur is nie.
Hoe weet jy of 'n medisyne deur die FDA goedgekeur is?
Hoe kan ek uitvind of my medisyne deur die FDA goedgekeur is? Om uit te vind of jou dwelm deur die FDA goedgekeur is, gebruik Drugs@FDA, 'n katalogus van FDA-goedgekeurde dwelmprodukte, sowel as dwelmetikettering. Drugs@FDA bevat die meeste van die geneesmiddelprodukte wat sedert 1939 goedgekeur is.
