Respironics (Monroeville, PA) het Remstar Pro M-Series CPAP en verhitte lugbevochtigerstelsel herroep, katalogusnommers 1049109, 1049110, 1049111 en AC1049109 (herroepZ-1260-2009). Altesaam 449 585 eenhede is herroep per brief gedateer 5 Februarie 2009.
Watter CPAP-masjiene is in 2021 herroep?
Op 30 Junie 2021 het die FDA 'n veiligheidskommunikasie uitgereik: Sekere Philips Respironics Ventilators, BiPAP, en CPAP-masjiene herroep weens potensiële gesondheidsrisiko's. Die FDA het gehoor van baie van die mense wat hierdie geaffekteerde toestelle gebruik.
Hoe weet ek of my CPAP herroep is?
Hoe weet ek of my CPAP herroep word?
- Soek die reeksnommer van jou toestel. Die etiket aan die onderkant van die eenheid bevat 'n reeks letters en syfers wat die SN of S/N op die etiket volg. …
- Gaan na Philips Respironics-herroepwebwerf.
- Voltooi die registrasievorm. …
- Kyk vir bevestiging.
Watter model CPAP-masjiene word herroep?
FDA Actions
Die FDA het Philips se Respironics-plan hersien en saamgestem vir die herroeping van DreamStation CPAP en BiPAP-masjiene, spesifiek DreamStation CPAP; Pro, Auto (Alle konfigurasies), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (alle konfigurasies) en DreamStation ST, ASV, AVAPS (alle konfigurasies).
Wat moet ek doen as my CPAP herroep word?
As jou herroepde toestel 'n CPAP- of BPAP-toestel vir slaapapnee is:
- Die FDA raai jou aan om met jou gesondheidsorgverskaffer te praat om op 'n geskikte behandeling vir jou toestand te besluit.
- Die Amerikaanse Akademie vir Slaapgeneeskunde raai jou aan om jou mediese verskaffer so gou moontlik te kontak.
