INHOUDSOPGAWE:
- Word vir steriliteitstoetsing gebruik?
- Waarom word validering van steriliteitstoets gedoen?
- Wat is die beginsel van steriliteitstoets?
- Hoe bepaal jy of die media steriel is?
Video: Wanneer word steriliteitstoetsing vereis?
2024 Outeur: Fiona Howard | [email protected]. Laas verander: 2024-01-10 06:33
Steriliteitstoetsing word vereis om te verseker dat lewensvatbare kontaminerende mikroörganismes nie in 'n produk sigbaar is nie. Hierdie toetsing word uitgevoer deur direkte inenting of membraanfiltrasiemetodes en kan in 'n isolator- of skoonkameromgewing uitgevoer word.
Word vir steriliteitstoetsing gebruik?
Farmaseutiese Steriliteitstoetsmetodes
Vloeibare tioglikolaatmedium (FTM) word tipies gebruik om anaërobiese en sommige aërobiese bakterieë te kweek, terwyl sojaboonkaseïenverteringsmedium (SCDM) tipies gebruik om swamme en aërobiese bakterieë te kweek.
Waarom word validering van steriliteitstoets gedoen?
Die doelwit van hierdie bekragtiging is om gedokumenteerde bewyse vas te stel dat die toets vir steriliteit deur membraanfiltrasiemetode die konsekwente resultate sal lewer wanneer dit volgens die Standaard Bedryfsprosedure ontleed word.
Wat is die beginsel van steriliteitstoets?
Die toets word toegepas op stowwe of preparate wat, volgens die Farmakopee, vereis word om steriel te wees. 'n Bevredigende resultaat dui egter net aan dat geen kontaminerende mikro-organisme gevind is in die monster wat in die toestande van die toets ondersoek is nie.
Hoe bepaal jy of die media steriel is?
Om te kyk vir steriliteit, inkubeer die media by 30 - 35°C en 20 - 25°C vir 14 dae Hierdie toetsing kan op 100% van die bondel of op verteenwoordigende gedeeltes en kan gelyktydig met die produksteriliteitstoets uitgevoer word. Media wat sigbare deeltjies bevat, moet nie in toetse vir steriliteit gebruik word nie.
Aanbeveel:
Wanneer gewone resolusie vereis word?
Sommige besluite wat gewone besluite vereis, is: aanstelling of verwydering van maatskappydirekteure en sekretarisse . magtigende direkteurslenings . wysiging van die bevoegdhede van direkteure om hul dienskontrakte te verander . Waarvoor word 'n gewone resolusie gebruik?
Wanneer word stenting vereis?
Stente word gewoonlik benodig wanneer gedenkplaat 'n bloedvat blokkeer Gedenkplaat word gemaak van cholesterol en ander stowwe wat aan die wande van 'n vaartuig heg. Jy mag dalk 'n stent benodig tydens 'n noodprosedure. 'n Noodprosedure is meer algemeen as 'n slagaar van die hart wat 'n kransslagaar genoem word, geblokkeer is .
Wanneer word 'n chmp vereis?
Wanneer word 'n CHMP vereis? 'n CHMP word vereis wanneer 'n 'hoë impak-aktiwiteit' beplan word in 'n gebied van 'kulturele erfenis-sensitiwiteit' . Wie keur 'n CHMP goed? Die CHMP moet goedgekeur word deur die toepaslike statutêre owerheid, dikwels 'n Aboriginal-organisasie bekend as 'n Registered Aboriginal Party, of RAP of Aboriginal Affairs Victoria .
Wanneer word verligte uitgangtekens vereis?
Afdeling 29 CFR 1910.37(q)(6), vereis dat uitgangstekens in besette werkplekke verlig word vanaf 'n betroubare eksterne ligbron wat 'n minimum van 5-voet kerse voorsien op die bordoppervlak. Elektriese kragtoevoer van 'n openbare nutsmaatskappy word as betroubaar beskou .
Wanneer word bars staal vereis?
Barswapening is 'n soort wapening wat in voorgespanne beton voorsien word. Dit help om die laterale trekspanning te weerstaan wat tydens voorspanning gegenereer word. Hierdie spanning is maksimum wanneer spanningstrajek konkaaf is by die lyn van die middel van las .
