Sprycel het die eerste keer FDA-goedkeuring ontvang in 2006 vir die behandeling van volwassenes met Ph+ CML in CP wat weerstandbiedend of onverdraagsaam is teen vorige terapie, insluitend imatinib.
Wanneer is sprycel deur die FDA goedgekeur?
Goedkeuringsdatum: 2006-28-06.
Is sprycel 'n chemoterapie?
SPRYCEL is die handelsnaam vir die generiese chemoterapiemiddel Dasatinib. In sommige gevalle kan gesondheidswerkers die handelsnaam SPRYCEL gebruik wanneer hulle na die generiese geneesmiddelnaam Dasatinib verwys. Dwelmtipe: SPRYCEL is 'n geteikende terapie.
Wanneer is Dasatinib vir CML goedgekeur?
Op 9 November 2017 het die Food and Drug Administration gereelde goedkeuring aan dasatinib (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.) verleen vir die behandeling van pediatriese pasiënte met Philadelphia-chromosoom -positiewe (Ph+) chroniese myeloïede leukemie (CML) in die chroniese fase.
Is Sprycel FDA goedgekeur?
Sprycel is ook 'n FDA-goedgekeurde behandeling vir volwassenes met nuut gediagnoseerde Ph+ CML-CP en is goedgekeur vir hierdie aanduiding in meer as 50 lande. Beide die FDA en die Europese Kommissie het die uitbreiding van Sprycel se aanduiding goedgekeur om pediatriese pasiënte met Ph+ CML-CP in November 2017 en Julie 2018 in te sluit.