Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)
Wat is AAMI en ANSI?
AAMI is 'n geakkrediteerde standaardontwikkelingsorganisasie deur die American National Standards Institute (ANSI) wat aandui dat die prosedures wat ons gebruik om Amerikaanse nasionale standaarde te ontwikkel voldoen aan ANSI se noodsaaklike vereistes vir openheid, balans, konsensus en behoorlike proses.
Wat is 'n AAMI-gradering?
Die “AAMI-standaard” (ANSI/AAMI PB70:2012) verskaf standaarde vir vloeibare versperringsprestasie in die kritieke sones van togas en gordyne, die gebiede waar OF-personeel die meeste is sal waarskynlik in direkte kontak kom met potensieel aansteeklike materiaal, soos bloed en liggaamsvloeistowwe.
Wat is 'n AAMI TIR?
A tegniese inligtingverslag (TIR) is 'n publikasie van die Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) Standards Board wat 'n spesifieke aspek van mediese tegnologie aanspreek.
Watter ANSI AAMI-dokument gaan oor kwaliteit?
Die kwaliteitstelsel Regulasie 21 CFR 820 en ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigasie-regulatoriese vereistes.
