In die algemeen is 'n nie-intervensionele studie (NIS) (ook genoem 'n nie-intervensionele proef) waar 'n pasiënt gereelde medisyne neem, voorgeskryf volgens die etiket … Nie-intervensioneel studies gee navorsers 'n geleentheid om te sien hoe 'n dwelm of prosedure in werklike situasies presteer.
Wat is nie-intervensie-navorsingsmetode?
Nie-intervensie-navorsing: Navorsing deur ontwerpe te gebruik wat nie 'n intervensie of eksperimentele manipulasie behels nie … Wetenskaplikes gebruik verskillende gereedskap en ontwerpe in hul werk, maar wat hul werk as wetenskap definieer is 'n versameling prosedures en redelike maniere van dink.
Wat is nie-intervensionele navorsingsontwerp?
'n Nie-intervensionele studie (NIS) is 'n epidemiologiese studie of waarnemingstudie, waarin geen studie-verwante intervensie op die pasiënt uitgevoer word nie. … Dus word nie-intervensionele en waarnemingsproewe toenemend belangrik om inligting oor dwelmgebruik te verskaf ná die markgoedkeuring daarvan.
Wat is nie-intervensionele studie?
Artikel 2 van DIR 2001/20/EC definieer 'n "nie-intervensionele studie" as 'n studie waar die mediese produk(te) voorgeskryf word onafhanklik tot insluiting van die deelnemer by die studie en as deel van 'n terapeutiese strategie, insluitend diagnostiese en moniteringsprosedures, wat nie vooraf deur 'n studieprotokol besluit word nie …
Wat is intervensionele studie en nie-intervensionele studie?
Vir jare was daar onsekerheid by die ontwerp van protokolle of die insluiting van spesifieke diagnostiese of moniteringsprosedures sou veroorsaak dat 'n beplande nie-intervensionele na-magtigingstudie geklassifiseer word as 'n intervensionele kliniese proef wat onderhewig is aan Richtlijn 2001/ 20/EC.