IRB-hersiening en -goedkeuring word vereis vir projekte wat: Voldoen aan die definisie van navorsing . Betrek menslike subjekte en . Sluit enige interaksie of intervensie met menslike onderwerpe in of behels toegang tot identifiseerbare privaat inligting.
Watter tipe navorsing vereis IRB-goedkeuring?
FDA-regulasies vereis oor die algemeen IRB-hersiening en goedkeuring van navorsing wat FDA-gereguleerde produkte betrek (bv. ondersoekmiddels, biologiese produkte, mediese toestelle en dieetaanvullings) (21 CFR Deel 56)).
Watter navorsing vereis nie IRB-goedkeuring nie?
Publiek beskikbare data vereis nie IRB-hersiening nie. Voorbeelde: sensusdata, arbeidsstatistieke. Let wel: Ondersoekers moet die IRB kontak as hulle onseker is of die data as "publiek beskikbaar" kwalifiseer.
Vereis alle studies IRB-goedkeuring?
IRB-goedkeuring word vereis ongeag die werf van die studie of die bron van befondsing (as daar befondsing is).
Hoekom is dit nodig om IRB-goedkeuring te kry?
Die fundamentele doel van IRB-hersiening van ingeligte toestemming is om te verseker dat die regte en welsyn van onderdane beskerm word. … IRB hersiening van ingeligte toestemmingsdokumente verseker ook dat die instelling aan toepaslike regulasies voldoen het.
