Die maatskappye herroep metformien omdat dit N-nitrosodimetielamien (NDMA) bo die aanvaarbare innamelimiet kan bevat Marksans het sy vrywillige herroeping uitgebrei om 76 bykomende onvervalste lotte metformien ER-tablette in te sluit (500 mg en 750 mg) gemerk as Time-Cap Labs.
Waarom word metformien ER herroep?
Metformin ER word herroep omdat toetsing vlakke van nitrosamien-onreinheid gevind het, genaamd N-Nitrosodimethylamine (NDMA), wat bo die innamelimiet is wat deur die FDA as veilig aangewys is. Die agentskap is sedert laat 2019 bewus van spooronsuiwerhede, maar verdere ondersoek het eers onlangs meer beduidende hoeveelhede aan die lig gebring.
Watter metformien is in 2021 herroep?
Die herroeping raak 100-telling metformienhidrochloried-tablette met verlengde vrystelling, 750 mg (NDC 29033-056-01), vanaf lot MET200601 (Exp. 7/22). Die tablette is deur die Verenigde State versprei. Nostrum Laboratories het die herroeping vrywillig op 25 Januarie 2021 begin.
Watter metformien is in 2020 herroep?
Terselfdertyd het Sun Pharmaceutical Industries vrywillig een lot metformienhidrochloried herroep vir orale suspensie met verlengde vrystelling ( handelsnaam Riomet ER; 500 mg/5 ml). Hierdie spesifieke vloeibare metformienproduk was relatief nuut op die Amerikaanse mark, en het eers aan die einde van Februarie 2020 op rakke gekom.
Watter tipe kanker veroorsaak metformien ER?
In hoë dosisse kan NDMA lewer-, long- en nierprobleme veroorsaak, volgens studies wat op diere uitgevoer is. Die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) sê dit kan ook lei tot maag- of kolorektale kanker.
