Die rol van 'n moderne farmakopee is om kwaliteitspesifikasies vir aktiewe farmaseutiese bestanddele (API's), FPP's en algemene vereistes te verskaf Die bestaan van sulke spesifikasies en vereistes is nodig vir die behoorlike funksionering of regulatoriese beheer van medisyneproduksie.
Waarom is die farmakopee belangrik in die farmaseutiese industrie?
Farmakopee-standaarde ondersteun regulatoriese owerhede in die beheer van die kwaliteit van farmaseutiese stowwe, hul voltooide farmaseutiese produkte (FPP's), en verwante materiaal en sal 'n hulpmiddel verskaf waarmee die gebruiker of verkryger kan 'n onafhanklike oordeel oor kwaliteit maak en sodoende die gesondheid van … beskerm
Wat is die farmakopee wat die meeste gebruik word?
Wanneer dit by die samestelling van medisyne kom, kan 'n mens na farmakopee of kompendiale tekste verwys. Afhangende van die land kan een of meer farmakopee(s) gebruik word. Die mees algemeen gebruikte (en hul huidige uitgawes vanaf Mei 2018) is die: Europese Farmakopee (Ph.
Hoeveel soorte farmakopee is daar?
Benewens USP, is daar drie ander groot farmakopee in die wêreld, die Europese Farmakopee (EP), die Britse Farmakopee (BP) en die Japannese Farmakopee (JP)), wat almal die doelwit om geh altestandaarde vir farmaseutiese produkte te publiseer en te produseer.
Wat is farmakopee se kort antwoord?
1: 'n boek wat dwelms, chemikalieë en medisinale preparate beskryf veral: een wat deur 'n amptelik erkende owerheid uitgereik is en as 'n standaard dien. 2: 'n versameling of voorraad dwelms.
