Opsomming. Terwyl PRP nie 'FDA-goedgekeur' is nie, kan dit wettiglik in die kliniek 'off-label' in die VSA aangebied word vir 'n magdom muskuloskeletale indikasies.
Hoekom PRP nie deur die FDA goedgekeur is nie?
Die regulatoriese proses vir hierdie produkte word beskryf in die FDA se 21 CFR 1271 van die Kode van Regulasies. Ingevolge hierdie regulasies is sekere produkte, insluitend bloedprodukte soos PRP, vrygestel en volg dus nie die FDA se tradisionele reguleringsroete wat dierestudies en kliniese proewe insluit nie
Is PRP 'n veilige prosedure?
Omdat die behandelings 'n pasiënt se eie weefsels gebruik, is PRP-inspuitings veilig en kan alleen toegedien word of saam met ander prosedures gebruik word.
Is PRP FDA goedgekeur in Kanada?
Op 18 Julie het He alth Canada die onderskeid tussen PRP en stamseltegnieke uitgeklaar, en bevestig dat PRP 'n goedgekeurde prosedure is.
Is PRP klinies bewys?
PRP-terapie is klinies bewys om die liggaam se genesingstyd na besering te versnel, dikwels sonder chirurgie Sekere pasiënte in Santa Barbara, Goleta, Santa Maria en Ventura, Kalifornië vind dat bloedplaatjieryke plasma kos swaarder weeg as dié wat verband hou met chirurgie en die langdurige rehabilitasie daarvan.