Die eerste entstof teen servikale kanker is vinnig na goedkeuring deur Amerikaanse dwelm reguleerders opgespoor. Die siekte maak jaarliks 233 000 vroue wêreldwyd dood. Die Food and Drug Administration het die verkoop van Gardasil, wat deur die Amerikaanse farmaseutiese firma Merck vervaardig is, goedgekeur ná 'n ses maande vinnige kliniese toets.
Hoe lank het dit geneem vir die FDA om Gardasil goed te keur?
Junie 2006: FDA keur die eerste HPV-entstof goed
Die FDA keur Gardasil® goed, die eerste entstof ooit om teen servikale kanker te beskerm. Die agentskap bespoedig die evalueringstydperk as deel van 'n prioriteit-hersieningsproses, en verleen goedkeuring binne slegs 6 maande.
Wanneer is Gardasil gestaak?
Gardasil, 'n entstof wat in 2006 deur die FDA goedgekeur is om sekere kankers en siektes wat deur vier HPV-tipes veroorsaak word, te voorkom, word nie meer in die Verenigde State versprei nie. S. In 2014 het die FDA Gardasil 9 goedgekeur, wat dieselfde vier HPV-tipes as Gardasil dek, sowel as 'n bykomende vyf HPV-tipes.
Wat is die langtermyn newe-effekte van Gardasil?
Kan die HPV-entstof langtermyn (chroniese) toestande veroorsaak?
- chroniese moegheidsindroom (soms ME genoem)
- komplekse streekpynsindroom.
- posturale tagikardie-sindroom.
- voortydige ovariale versaking.
- Guillain-Barré-sindroom.
Kan 'n ouer vrou HPV-entstof kry?
In Oktober 2018 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie aangekondig dat hulle die goedgekeurde ouderdom vir die HPV-entstof tot ouderdom 45 vir vroue en mans uitgebrei het. In Junie 2019 het 'n sleuteladvieskomitee vir die Amerikaanse sentrums vir siektebeheer en -voorkoming (CDC) die entstof aanbeveel vir alle mans en vroue tot die ouderdom van 26.
